التحضير والتخزين والتداول الآمن للأدوية
إن ممارسات تحضير العلاج وتخزينه وتداوله غير الآمن يضع المرضى ومقدمي الرعاية الصحية في خطر احتمال التعرض لمضاعفات خطيرة، سواء كانت مضاعفات طبية أم مضاعفات متعلقة بانتقال العدوى.
وقد يسبب العلاج عن طريق التنقيط الوريدى غير الآمن واستخدام الحقن وعبوات الدواء بطريقة غير صحيحة إلى حدوث العدوى بالميكروبات المنقولة عن طريق الدم كما يؤدى إلى أحداث غير مقبولة وضارة للمرضى وقد يحدث هذا أيضا من تلوث المستحضرات الصيدلانية التي يتم تحضيرها بالصيدلية الإكلينيكية أو غرفة تحضير العاج إذا لم يتم تحضيره بطريقة آمنة وأسلوب مانع للتلوث.
وكل هذه الأضرار والمخاطر يمكن الوقاية منها وتجنبها عن طريق الممارسات الآمنة والالتزام بالاحتياطات القياسية لمكافحة العدوى والتي تهدف إلى الحفاظ على سلامة المرضى.
لذلك يجب على الصيادلة التعاون مع فريق مكافحة العدوى لاختيار المكان والبيئة والطرق المناسبة لتحضير العلاج.
كما أن التخزين والتحضير والتداول الآمن للعاج الطبي الذي يتم حقنه سواءً بالوريد أو غيره يعتبر أحد أهم اجراءات الأساليب المانعة للتلوث لخفض معدلات العدوى داخل المنشآت الصحية.
- مصادر تلوث العبوات الدوائية:
يوجد مصدران أساسيان لتلوث العبوات الدوائية:
• التلوث الجوهري (الداخلي):
والذي يحدث أثناء عملية التصنيع.
• التلوث الخارجي:
والذي يحدث بعد التصنيع أي أثناء التحضير أو أثناء إعطائه للمريض أو أثناء التداول والنقل.
- أسباب تلوث الأدوية والعلاج والمحاليل (المستحضرات الصيدلانية) التلوث الخارجي:
- عدم الالتزام بالأسلوب المانع للتلوث.
- ضعف الالتزام بنظافة أو تطهير اليدين.
- تلوث عبوات الدواء أو الحقن الوريدية.
- مشاركة قارورة الدواء بين المرضى.
- عدم اتباع ممارسات الحقن الآمن.
- التحضير خارج الصيدلية الإكلينيكية أو غرفة تحضير العلاج.
- التحضير في مناطق رعاية المرضى.
- عدم التحضير داخل جهاز التحكم الهندسي laminar air flow - LAF (طاولة عمل تدفق الهواء السطحي / كابينة أمان).
- عدم التخزين المناسب والملائم طبقا للظروف والشروط المطلوبة للتخزين سواء قبل التحضير أو بعد التحضير.
- عدم تدريب القائمين بالعمل على التقنية المناسبة المطلوبة لهذا الإجراء) الأسلوب المانع للتلوث).
- المواصفات العامة لغرفة تحضير العلاج / الصيدلية الإكلينيكية:
- يجب توفير عنصر الأمان من الحريق وسرقة المواد المخدرة.
- دهان السقف والحوائط مقاوم للبكتريا.
- الحوائط والأرضيات تكون من مادة غير مسامية وتتحمل التنظيف والتطهير المتكرر ويفضل أن تكون مضادة للميكروبات.
- القواطع الداخلية مقاومة للحريق.
- التهوية:
- يجب أن تكون الغرفة ذات ضغط موجب ويفضل أن تكون مزودة بستارة هوائية عند المدخل.
- تزود مداخل الهواء بمرشحات هوائية بكتيرية عالية الكفاءة.
- حركة تدفق الهواء تكون من المنطقة (ج) إلى المنطقة (ب) ومنها إلى المنطقة (أ)
- تزود الصيدلية الإكلينيكية بكبائن أمان من الدرجة الثانية على الأقل .LAF
- يقوم بالعمل بهذه الكبائن الصيادلة المدربون على تحضير الأدوية والعلاج.
- البنية التحتية:
تتكون الصيدلية الإكلنيكية من ثلاثة مناطق:
المنطقة (أ):
− وهي منطقة ذات مساحة مناسبة لحجم العمل وتحتوي على مكان لتخزين الأدوية والمستحضرات ومكان آخر لتغيير الملابس وغسل الأيدي كما يوجد بها مكان ادارى لمسئول الصيدلية الإكلينيكية، وهي ذات ضغط جوى موجب ولكنه سلبي بالنسبة للمنطقة (ب) التي تليها، ويسمح بتواجد مقدمي الخدمة في هذا المكان بالزي الخاص بالمستشفى.
المنطقة (ب): (منطقة التجهيز) ante-room:
− وهي منطقة ذات مساحة مناسبة لحجم العمل وتستخدم لتجهيز المواد المستخدمة في التحضير وتصنيفها وتطهيرها قبل الدخول للمنطقة (ج) وهي ذات ضغط جوى موجب ولكنه سلبى بالنسبة للمنطقة (ج) التي تليها ويلتزم مقدمو الخدمة الصحية في هذه المنطقة بارتداء جاون نظيف وقفاز لاتكس نظيف وقناع جراحي وغطاء رأس.
المنطقة (ج): clean room:
− وهي منطقة ذات مساحة مناسبة لحجم العمل ويوضع بها الفلاتر الهوائية المطلوبة ويتم فيها خلط وتجهيز جرعات الدواء بإسلوب مانع للتلوث.
− يتم تزويدها بالكبائن الحيوية والتي يتم تحديدها بناءً علي الأدوية التي يتم تحضيرها إما:
مضادات حيوية ومحاليل وتغذية وريدية (TPN) ويتم ذلك في كبائن حيوية عادية أو (Class II type A) أدوية العلاج الكيماوي لمرضي الأورام ويتم ذلك في كبائن (Class II type B).
− يتم ارتداء الواقيات الشخصية المطلوبة للإجراء ولا يسمح بتواجد غير العاملين المنوطين بالعمل بهذه المنطقة.
- الاشتراطات العامة الواجب اتباعها في تحضير وتداول وتخزين العلاج:
- يجب عدم التحضير المسبق للأدوية داخل السرنجات وتخزينها لحين تنفيذ العلاج.
- يجب عدم الاحتفاظ بالعلاج أو المتبقي من العلاج داخل السرنجات.
- يجب عدم فتح السرنجة إلا عند الاستخدام الفعلي.
- يجب عدم استخدام السرنجة الواحدة لأكثر من مريض حتى لو تم تغيير السن.
- يجب عدم إعادة استخدام السرنجة عند سحب أي علاج أو محلول من الحاوية المخصصة له (سن سرنجة واحد – جسم سرنجة واحد، إجراء واحد).
- يحظر استخدام المحاليل المعدة للتنقيط الوريدي لإذابة الأدوية (يجب استخدام أمبولات الماء المعقم أحادية الاستخدام).
- يجب تطهير السدادة المطاطية لعبوات العاج بمطهر مناسب كالكحول من 70 : 95 %
- وتركه حتى يجف قبل إدخال سن السرنجة.
- يجب تخصيص العبوات متعددة الجرعات لمريض واحد فقط كلما أمكن ذلك، وإذا تطلب الأمر استخدام العبوات متعددة الجرعات لأكثر من مريض يتم ذلك في مكان مخصص لتحضير العاج كما ذكر سابقا.
- عند خلط وتركيب وتحضير المحاليل والعلاج يفضل القيام بذلك في الصيدلية الإكلينيكية وفي حال عدم توفر الصيدلية الإكلينيكية لابد من تجهيز غرفة منفصلة مخصصة لخلط وتركيب وتحضير المحاليل والعلاج ويراعى فيها المواصفات العامة للغرفة كما ذكر سالفاً.
- إعداد وتحضير المحاليل والعلاج:
- تحديد مقدمي الخدمة المؤهلين لإعداد وتحضير وتوزيع الدواء.
- يحظر استخدام المكياج وطلاء الأظافر.
- الحد من وصول الأشخاص غير المشاركين في إعداد الأدوية إلى المنطقة التي يتم فيها إعداد الأدوية والعلاج والمحاليل.
- تجنب استخدام العبوات غير المغلفة كلما أمكن ذلك.
- يتم إعداد والتحضير قبل الإعطاء مباشر ة.
- يجب الالتزام بالاحتياطات القياسية لمكافحة العدوى.
- الالتزام بغسل أو تطهير الأيدي المناسب للإجراء.
- الالتزام بارتداء الواقيات الشخصية المناسبة مع الالتزام بارتداء قفاز معقم لا يحتوي على بودرة كما يتم تغيير القفازات كل 30 دقيقة أو عند التلوث أو التمزق.
- استخدام الأساليب المانعة للتلوث (الأسلوب المعقم) في جميع أنشطة إعداد الدواء عن طريق الحقن.
- يتم فحص القنينة للتأكد من سامة العبوة والمكونات وملاحظة أي تلون أوتعكر أو ترسب وفى حالة وجود ذلك يتم التخلص من العبوة مباشرة.
- رش أو مسح الزجاجة (العبوة) بكحول 70 : 95 % كما يتم مسح السدادة المطاطية بمسحة كحولية وتترك لتجف قبل إدخال سن السرنجة وأيضا يتم مسح عنق الأمبولات الزجاجية بالكحول ( 70 : 95 %) قبل كسر الأمبول (ما لم تكن هناك تعليمات خاف ذلك من قبل الشركة المصنعة).
- يتم وضع السرنجات والمحاقن التي تم تعبئتها على سبيل المثال وليس الحصر (الهيبارين) في مجال معقم (يمكن وضعها في صينية أو فوطة معقمة) بعد الفتح والتعبئة مباشرة والحفاظ على المجال المعقم.
- عدم ملامسة معدات أو مستلزمات غير معقمة للمعدات أو المستلزمات المعقمة.
- استخدام العبوة أحادية الاستخدام (الجرعة الواحدة) لمريض واحد لمنع انتشار العدو ى.
- استخدام الفيال عديد الجرعات لمريض واحد فقط كلما أمكن ذلك (علما بأن حجم العبوة لا يشير إلى ما إذا كانت عبوة أحادية الاستخدام أم عديدة الاستخدام).
- التأكد من وجود المضاد الميكروبي والاستقرار الكيمائي (عن طريق الاطلاع على توصيات الشركة المصنعة أو تعليمات الصيدلية الإكلينيكية) في قارورة العلاج حتى يساعد في تحديد المدة الزمنية بعد فتح الفيال.
- الالتزام بتاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- يتم الاستخدام المباشر للسرنجات الجاهزة التعبئة مباشرة على سبيل المثال (الكليكسان) بعد الفتح ولا تترك للتخزين إلا في مجال معقم.
يمكن أن تستخدم الأدوية أحادية الجرعة لعدة مرضى في أوقات الحاجة الماسة والشديدة فقط بشرط أن يتم التعامل معها في ظل الظروف الآتية:
- في كابينة الأمان والتي لها القدرة للمحافظة على الهواء من فئة I SO 5 (لا يزيد عدد الجزيئات فيه عن 100 / قدم مكعب أو 3520 / متر مكعب) ويتم استخدام L AF لتحقيق ذلك الغرض.
- أفراد مؤهلون ومدربون على التحضير والتداول الآمن.
- يجب التخلص منها بعد 6 ساعات ما لم يوصى المصنع بغير ذلك.
- يتم التخلص منها في أي وقت عندما يحدث تلوث ظاهر أو مرئي أو الوصول إلى تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة.
- في حالة استخدام العبوات متعددة الجرعات يتم استخدامها في أسرع وقت حتى يقلل ذلك من خطر التلوث.
- مستوى خطورة العلاج أو المحاليل التي تم تحضيرها:
وفقًا لـ (United States Pharmacopeia) فصل (797) يتم تصنيف المستحضرات المركبة إلى خمس فئات بناءً على خطر التلوث الميكروبي لجميع المستحضرات المركبة كما هو مبين بالجدول التالي:
- تنظيف وتطهير كابينة الأمان/ (LAF (laminar air flow:
- ارتداء الواقيات الشخصية المناسبة.
- يتم التنظيف في بداية كل نوبة عمل، وكل نصف ساعة من بدء العمل في الكابينة، وفى الحال وقت الاتساخ أو حدوث التلوث الظاهري أو تم الاشتباه في وجود تلوث أو حدوث تناثر أدوية إلخ...
- يتم تنظيف الكابينة الزجاجية بماء ساخن ومنظف (ما لم تكن هناك تعليمات خلاف ذلك من قبل الشركة المصنعة).
- تداول العلاج والأدوية والمحاليل:
- التداول إما أن يكون تداول لإعطائه للمريض أو تداول للنقل والتخزين.
- يلزم القيام بنظافة أو تطهير اليدين قبل التعامل مع الإمدادات وقنينه العلاج، والمحاليل الوريدية، أو إعطاء الأدوية.
- يتم التداول بارتداء الواقيات الشخصية المناسبة للإجراء.
- عدم نقل وتداول المحاقن (السرنجات) المملوءة بالأدوية في الجيوب أو الملابس.
- يجب ألا يتعدى وقت توصيل التغذية الوريدية (مع الدهون أو بدونها) أكثر من 24 ساعة.
- يجب ألا يتجاوز زمن توصيل مستحلب الدهون 24 ساعة ويفضل 12 ساعة.
- كل أجهزة نقل المحاليل مع حاوية المحاليل يتم تغييرها كل 72 - 96 ساعة على الأكثر بشرط أن تكون موصولة طوال الوقت وبطريقة الدائرة المغلقة ما لم تكن دم أو مشتقاته أو مستحلب الدهون.
- تخزين المستحضرات المركبة/ العلاج والمحاليل:
- يجب مراعاة ظروف التخزين ودرجات الحرارة المختلفة طبقاً لتعليمات الشركة المصنعة واتباع قواعد التخزين الجيد للدواء Good Storage Product (G SP) لجميع الأدوية والعلاج وذلك للحفاظ على كفاءة وحيوية الدواء وصلاحيته للاستخدام.
- تجنب الرطوبة والحرارة وأشعة الشمس والمحافظة علي درجات الحرارة التي تفرضها مواصفات الأدوية والمستحضرات.
- تخزين الأدوية والإمدادات في مكان نظيف على سطح نظيف كما يجب أن يكون سهل الوصول إليها لتداولها.
- عدم وضع أي أدوية على الأرض مباشرة ويتم وضعها على أرفف أو قواعد عازلة من مادة مقاومة للحريق.
- يلزم أن تكون جميع أصناف الأدوية مزودة ببطاقات أصناف مدون عليها الاسم العلمي للدواء وتاريخ الصلاحية.
- يتم تخزين القنينة التي لها نفس الملصق (البيانات) أو نفس نوع الدواء بجرعات مختلفة بشكل وترتيب منفصل عن بعضه البعض.
- توفير ترمومتر في أماكن ثابتة لتسجيل درجات الحرارة على فترات ثابتة خال ساعات العمل.
- توافر ثلاجة لحفظ الأدوية التي تتطلب اشتراطات حفظه الدرجات حرارة منخفضة.
- توافر ثلاجات ذات مجمد لحفظ المستحضرات التي تحتاج إلى درجات حرارة أقل من درجة حرارة غرفة الثلاجة.
- يجب فحص درجة حرارة الثلاجات المستخدمة لتخزين المستحضرات الصيدلانية يوميًا.
- يجب فحص درجة حرارة الثلاجات مرتين يومياً إذا تم استخدامها لتخزين اللقاحات.
- تحفظ المستحضرات التي تحتاج لدرجة حرارة أقل من (2 إلى 8 درجة) في المجمد.
- عدم وضع الأدوية التي يجب حفظها عند درجة حرارة من (2 إلى 8 درجة) في باب الثلاجة.
- التخلص الآمن من النفايات.
- المراجع:
1. American Society of Health-System Pharmacists (ASHP).
2. Association for
Professionals in Infection Control and Epidemiology
and the Joint
Commission (2017): The APIC/JCR Infection Prevention and
Control Workbook.
3. Association for
Professionals in Infection Control and Epidemiology
“APIC” (2014): APIC
Text of Infection Control and Epidemiology.
4. Association for
Professionals in Infection Control and Epidemiology
“APIC” (2013): Infection
Prevention for Ambulatory Care Centers during
Disasters.
5. Centers for
Disease Control and Prevention: Clinical sepsis and death in
a newborn nursery associated with contaminated parenter l medications,
MMWR 47:610—612, 1998
6. Centers for
Disease Control and Prevention: Epidemiologic notes and
reports nosocomial bacteremias associated with intravenous fluid
therapy,
MMWR 20(Suppl 9):81—82, 1971
7. European Agency
for Safety and Health at Work
8. European
Society for Clinical Pharmacy
9. Felts SK,
Schaffner W, Melly MA, Koenig MG: Sepsis caused by contaminated
intravenous fluids, Ann In tern Med 77:881—890, 1972
10. WHO guideline
on the use of safety-engineered syringes for intramuscular,
intradermal and subcutaneous injections in health care
settings.2016.
11. الدليل الإرشادي للعمل بالصيدلة – أمانة
المراكز الطبية المتخصصة – وزارة الصحة والسكان المصرية
End of Topic
(إيجاد)
(اطّلِع، تعرف، تعلم، درب عقلك، طور من نفسك، زِد معرفتك، كُن على معرفة، فالمعرفة بين يديك)
أهلاً ومرحباً بكم في | إيجاد | تسعدنا آرائكم ومشاركتكم معنا دائماً، فتشاركونا بآرائكم وتعليقاتكم التي تدفعنا إلى مزيداً من العطاء وإيجاد المعرفة